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  • 千金藤素是新冠治療藥物嗎

    瞿依賢2022-05-17 23:20

    經濟觀察網 記者 瞿依賢 盡管紛紛發公告撇清關系,A股千金藤素概念股中,部分個股近日連續漲停。有媒體報道稱,“我國科學家發現的新冠治療新藥獲得國家發明專利授權。專利說明書顯示,10 μM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數為15393倍”。

    需要探討的地方很多,首先值得商榷的是,千金藤素是不是新冠治療藥物?

    不管新藥、老藥,只有國家藥監局批準某一款藥物用于新冠治療,才可以稱這款藥物是新冠治療藥物/抗新冠藥物。

    比如輝瑞的新冠口服藥Paxlovid,獲國家藥監局批準,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,今年也被寫入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。在國家衛健委的描述中,Paxlovid是“抗新型冠狀病毒藥物”。

    從目前的公開信息看,千金藤素所謂抗新冠病毒只做了細胞水平的體外試驗,在體外試驗階段顯示出了一定的抑制新冠病毒的效果。

    前述報道中的科學家是北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛。童貽剛團隊在2020年5月曾發表論文,他們利用體外細胞模型篩查了2406種“老藥”,發現有三種能在體外有效抑制新冠病毒對細胞的感染,其中效果最好的就是千金藤素。

    回憶一下,新冠肺炎疫情爆發至今兩年多的時間里,在體外試驗階段顯示出抑制新冠病毒效果的藥物并不在少數。

    2020年初的武漢疫情中,中成藥雙黃連口服液,阿比多爾、達蘆那韋,這幾款藥都由業內權威的實驗室和團隊進行了體外試驗,都顯示出了抑制新冠病毒的作用。

    但這樣的例子在過去兩年有過百個,要么止步于體外試驗階段,要么進入臨床研究卻被驗證無效,成功的只有極少數的幾個。

    一個藥要上市或者要申請新的適應癥,常規步驟包括,基礎研究、臨床前研究,在動物身上進行藥理、毒理和有效性測試,生產實驗以及臨床試驗。最后一步的臨床試驗通常有一、二、三期,需要驗證在體內的有效性和安全性,往往歷時數年。

    童貽剛說,千金藤素主要通過干擾細胞應激反應逆轉受感染細胞中大多數失調的基因和通路,從而發揮抗冠狀病毒效果。

    專利說明書則顯示,對千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進行試驗,10 μM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細胞感染72小時后分別能抑制病毒復制15393倍、5053倍、31倍,實驗結果均可重復。

    科學來說,“15393倍”可以說明在體外試驗中,千金藤素抑制新冠病毒的效果,比西拉菌素、鹽酸甲氟喹好一些。

    千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節基異喹啉生物堿,也是一款“老藥”,此前獲批的適應癥是白細胞減少。

    國家藥監局的數據庫顯示,4家企業拿到了千金藤素片的上市批件,分別是沈陽管城制藥有限責任公司、云南白藥集團文山七花有限責任公司、云南白藥集團大理藥業有限責任公司、云南生物谷藥業股份有限公司。功能主治均為:清熱涼血;用于腫瘤病人因放療化療引起的白細胞減少癥。

    從體外研究來看,千金藤素也是一個新冠候選藥物。不過體外研究跟體內試驗不一樣,很多在體外研究中有很好效果的藥物,一旦上到人體,會無法吸收,或者很快會被代謝。

    《Nature》的子刊曾披露一個數據:抗感染用藥的臨床試驗平均用時為7.1年,成功率為19.1%。

    對于還未進入臨床試驗階段的千金藤素,要成為一個新冠治療藥物,還有重重“關山”要越過。

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    大健康新聞部資深記者
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