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  • 胰島素專項集采陸續落地 或推動配套耗材納入醫保

    王昕寧2022-06-03 09:18

    經濟觀察報 記者 王昕寧 “已經聽說集采開始執行的消息,這個月我還沒有去開藥,暫時沒享受到優惠,但是身邊有‘糖友’說去醫院開的胰島素降價了一半。這件事肯定對我們這個群體是非常友好的”。針對多地開始執行胰島素專項集采的消息,一位廣州糖尿病患者6月1日對記者表示。

    糖尿病作為三大慢性病之一,涉及人群廣,有的患者需要終身服藥,其治療費用的多寡影響著眾多糖尿病患者的切身利益。

    根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的第十版《全球糖尿病地圖》,2021年全球20-79歲成年人當中有 5.37億(10.5%)糖尿病患者。而中國糖尿病人數排名世界第一,糖尿病人數達1.41億人。

    針對糖尿病的常見藥物包括促分泌劑、胰島素增敏劑等降糖藥以及外源性胰島素等,胰島素是治療1型糖尿?。ㄅf稱胰島素依賴型糖尿?。┖筒糠?型糖尿?。ㄅf稱非胰島素依賴型糖尿?。┑谋貍渌?。今年1月6日,上海陽光醫藥采購網發布《關于公布全國藥品集中采購(胰島素專項)首年協議采購量的通知》,第六批國采于5月開始執行。

    進入5月份以來,西藏、天津、福建、遼寧、甘肅、山西、河北、黑龍江、江西、山東、四川等多個省份相繼發布通知,胰島素專項集采正式開始執行,采購周期為兩年。

    6月1日,江蘇醫保局發布消息正式執行第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)的中選結果。至今,已有26個省份明確落地時間。

    對藥企影響不一

    中選結果顯示,專項集采中選胰島素產品平均降價48%,最大降幅是禮來蘇州制藥有限公司生產的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R),單支價格由原先的67.72元降至18.89元,降幅達73%。

    根據甘李藥業(603087.SH)整理的數據,本次胰島素集采全國首年采購需求量共計2.14億支,涉及金額約170億元。其中二代胰島素0.90億支,三代胰島素1.24億支,約占中國胰島素市場總量的56%。

    國際胰島素廠家以諾和諾德、賽諾菲、禮來為代表,國內胰島素廠家則以甘李藥業、通化東寶(600867.SH)、聯邦制藥(03933.HK)為代表。本次集采共有11家企業77個產品中選,上述廠商均為中選企業。

    根據《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》,二代和三代胰島素共分為6組,再按照報價情況,將中選企業按報價由低到高分為A、B、C三類。

    采購量分為帶基礎量和分增量?;A帶量部分,A類第1名按醫療機構報量的100%帶量,A2、A3、B、C類中選企業分別按90%、85%、80%、50%進行帶量。增量部分則由醫療機構自主選擇C類企業報量分給A類企業,未中選企業的報量分配給A類或B類企業。

    因此,中標A類較多的企業有望獲得其它企業分出來的份額,而中標B、C類較多的企業可能面臨院內市場份額的縮減。

    通化東寶是我國第一家成功研制出人胰島素的藥企,其人胰島素原料藥及注射產品和胰島素類似物原料藥及注射產品在2021年的營收分別為24.19億元(占比74.01%)和4.01億元(占比12.27%)。

    通化東寶董秘辦人員對記者表示,“降價幅度屬于溫和降價,在預期之內。但由于公司目前主營業務收入主要來源于胰島素系列產品,不可避免會對主營收入造成影響,具體影響程度還需要測算。在盈利方面可能通過各項費用的調整、節約去維持之前的盈利水平。”在本次集采中,通化東寶的全系列胰島素產品成功以B類中標。

    對于甘李藥業而言,集采中選似乎利大于弊。甘李藥業是我國首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的企業,主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發、生產和銷售。

    在集采中,甘李藥業報價較低,全線6款產品高順位中標。其獲得基礎量近1600萬支,占到其2021年制劑總銷量的47.45%。

    集采之前,三代胰島素價格相對第一、二代胰島素較高,但三代產品價格在集采后降幅大于二代產品,甚至有三代產品中標價格已經低于二代產品。因此,甘李藥業認為集采有助于推動三代胰島素替換二代胰島素,也為其快速拓寬三代胰島素市場份額打下了基礎。

    除此之外,甘李藥業的二代預混產品普秀霖R30在2021年5月獲批上市,在2021年內尚未形成銷售,但在本次集采中獲得A標,將分得B、C中標企業的市場份額。

    所以,盡管有些產品降價幅度較大,甘李藥業仍然認為通過帶量采購可以“直接從外資企業那里獲得可觀的分配量,同時也獲得了近萬家新準入醫院,為后續的產品市場開拓打下了良好的基礎。”

    或推動配套耗材納入醫保

    一位1型糖尿病患者告訴記者,她日常需要靠注射胰島素來控制血糖,平均每天需要20u單位,一支胰島素300u,一個半月的用量大概是4支,她認為自己的胰島素用量在中等水平。她認為胰島素專項集采對于患者而言是利好。

    但這位患者同時也表示,胰島素并不是她在治療過程中花費最大的部分。“在有了門診特慢病政策之后,其實四支胰島素只需要自費130多塊錢,壓力不大,而耗材、血糖儀方面反而是開銷大頭。尤其是不想每天扎手指的人現在會選擇佩戴動態血糖儀,但一個探頭320元左右,佩戴14天,一個月需要兩枚。所以我認為糖友現在最大的需求就是血糖探頭納入醫保。”她說。

    以廣州市為例,糖尿病屬于20種門診指定慢性病之一,對于參加城鄉基本醫保的糖尿病患者可以享受超50%的報銷比例。

    CGM(動態血糖監測儀)研發制造商硅基仿生常務副總裁韓明松對記者表示,“全國一些省市已經陸續開放動態血糖儀進醫保,但目前還沒有統一的報銷標準。”根據公開信息,目前已經有陜西省、云南省、西藏自治區等地區實現了糖尿病住院治療的耗材報銷和費用報銷,常用的糖尿病耗材就包括胰島素泵、動態血糖儀等。

    “胰島素的專項集采對于糖尿病患者來說能夠極大降低用藥成本,進一步提高患者的用藥依從性?;颊咧委熧M用一般與跟胰島素等藥費綁定在一起,此次集采實際上也會對糖尿病治療中配套的各種耗材、器械將起到一個帶動作用,相關耗材納入醫保已經在路上了,預期對其拓寬院內市場有一定積極作用。”韓明松進一步分析。

    他同時表示,目前集采的范圍集中在剛需且用量較大的藥物及器械領域,這個范圍一定會逐步擴展,但需要時間,尤其是動態血糖儀這樣的監測設備,估計需要經歷更長的時間周期才有可能進入集采范圍。

     

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